孟州市食品药品监督管理局行政职权目录
作者:佚名    信息来源:本站原创    点击数:1842    更新时间:2015/12/15字号:[ ]

孟州市食品药品监督管理局行政职权目录
(共174项)

一、行政许可(1项)
1.食品经营许可
(1)食品经营许可证核发
(2)食品经营许可证变更
(3)食品经营许可证延续
二、行政处罚(160项)
1.未经许可生产、经营药品的处罚
2.药品生产企业、经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的处罚
3.生产、销售假药的处罚
4.医疗机构使用假药、劣药的处罚
5.医疗机构违法配制制剂的处罚
6.擅自仿制中药保护品种的处罚
7.擅自委托或者接受委托生产药品、配制制剂的处罚
8.销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的处罚
9.生产、销售劣药的处罚
10.生产没有国家药品标准的中药饮片不符合炮制规范;医疗机构不按照配制标准配制制剂的处罚
11.未按省级药监部门批准的标准配制制剂的处罚
12.未经批准使用药包材产品目录中的药包材的处罚
13.定点生产、批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的处罚
14.药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚
15.从无药品生产、经营许可证的企业或个人购进药品;医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚
16.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证、药品批准证明文件或生物制品批签发合格证;药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等便利条件的处罚
17.骗取许可证、药品批准证明文件或生物制品批签发合格证的处罚
18.药品经营企业未建立真实完整的药品购销记录;违反规定销售药品、调配处方,销售中药材未标明产地的处罚
19.药品包装、标签、说明书不符合规定的处罚
20.药品检验机构出具虚假检验报告或违法收取检验费用的处罚
21.在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的处罚
22.医疗机构在市场上销售或变相销售其配制的制剂的处罚
23.疫苗生产、批发企业未按照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的处罚
24.疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的处罚
25.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的处罚
26.定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产;未依照规定报告生产情况或建立、保存专用账册;未依照规定储存、销售、销毁麻醉药品和精神药品的处罚
27.定点批发企业违法销售麻醉药品和精神药品或者违法经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚
28.定点批发企业未依照规定购进、销毁、违规调剂、供应麻醉药品和第一类精神药品;未依照规定报告、备案、储存或建立、保存专用账册的处罚
29.骗取麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚
30.倒卖、转让、出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚
31.违反规定致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的处罚
32.药品生产、经营企业擅自生产、经营或未按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚
33.药品类易制毒化学品单位未按规定建立安全管理制度;转借许可证;超范围生产、经营、购买;对交易情况不如实记录、不按规定保存或者不按规定报备;易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告;违法使用现金或者实物进行交易;产品包装和使用说明书不符合规定;不按规定报告年度生产、经销和库存等情况的处罚
34.药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品,未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的处罚
35.生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位或者个人拒不接受监督检查的处罚
36.药品生产经营企业违法将终止妊娠药品销售给未获准施行终止妊娠手术的机构和个人的处罚
37.药品生产、经营企业在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品的处罚
38.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的处罚
39.药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的处罚
40.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的处罚
41.药品生产企业拒绝召回药品的处罚
42.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;未经许可从事第二、三类医疗器械生产活动或第三类医疗器械经营活动的处罚
43.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的处罚
44.伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚
45.备案时提供虚假资料的处罚
46.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚
47.医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的处罚
48.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的处罚
49.食品药品监督管理部门责令实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的处罚
50.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚
51.医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照规定整改、停止生产、报告的处罚
52.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的处罚
53.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚
54.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的的处罚
55.医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的处罚
56.医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的处罚
57.医疗器械生产企业从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的处罚
58.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的处罚
59.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的处罚
60.对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态的处罚
61.医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的处罚
62.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的处罚
63.医疗器械经营企业、使用单位未依照规定开展医疗器械不良事件监测,报告不良事件,或者对开展的不良事件调查不予配合的处罚
64.违规开展医疗器械临床试验;医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚
65.医疗器械技术审评机构、不良事件监测技术机构未按规定履行职责致使审评、监测工作出现重大失误的处罚
66.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的处罚
67.出厂医疗器械未按规定进行检验、附有合格证明文件;未按规定办理变更登记、委托生产备案手续;医疗器械产品产品停产后未经核查即恢复生产;拒绝向食药监部门提供真实资料的处罚
68.申请人违规开展医疗器械临床试验的处罚
69.医疗器械经营企业未按规定办理登记事项变更、提交年度自查报告;派员销售医疗器械不提供授权书的处罚
70.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的处罚
71.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的处罚
72.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的处罚
73.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的处罚
74.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的处罚
75.药品生产企业未建立或执行不良反应报告和监测管理制度;不配合严重药品不良反应或群体不良事件调查工作的处罚
76.药品经营企业未建立或执行不良反应报告和监测管理制度;不配合严重药品不良反应或群体不良事件调查工作的处罚
77.医疗器械生产企业发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回的处罚
78.医疗器械生产企业未及时通知召回决定;未按管理部门要求采取改正措施或重新召回;未对召回医疗器械的处理做详细记录或向管理部门报告的处罚
79.医疗器械生产企业未按规定建立召回制度;拒绝协助调查;未按规定提交召回报告和计划或变更召回计划未备案的处罚
80.医疗器械经营企业、使用单位发现其经营使用的医疗器械存在缺陷未及时通知,或未向监管部门报告的处罚
81.医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的处罚
82.未被许可从事食品生产经营活动或者食品添加剂生产活动的处罚
83.明知未被许可从事食品生产经营活动或者食品添加剂生产活动的违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚
84.用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品的处罚
85.生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的处罚
86.经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营其制品的处罚
87.经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品的处罚
88.生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品的处罚
89.生产经营添加药品的食品的处罚
90.明知从事《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条第一款规定的违法行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚
91.生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂的处罚
92.用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂的处罚
93.生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品的处罚
94.生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂的处罚
95.生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂的处罚
96.生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚
97.以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉的处罚
98.利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估的处罚
99.食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营的处罚
100.生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂的处罚
101.生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的处罚
102.生产经营转基因食品未按规定进行标示的处罚
103.食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处罚
104.生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的处罚
105.食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验的处罚
106.食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的处罚
107.食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的处罚
108.食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的处罚
109.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验的处罚
110.食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作的处罚
111.食品经营者未按规定要求销售食品的处罚
112.保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案,或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚
113.婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案的处罚
114.特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行,或者未定期提交自查报告的处罚
115.食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价,或者生产经营条件发生变化,未按规定处理的处罚
116.学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任的处罚
117.食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求的处罚
118.餐具、饮具集中消毒服务单位违反本法规定用水,使用洗涤剂、消毒剂,或者出厂的餐具、饮具未按规定检验合格并随附消毒合格证明,或者未按规定在独立包装上标注相关内容的处罚
119.食用农产品销售者未建立食用农产品进货查验记录制度的处罚
120.食品安全事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的处罚
121.集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的处罚
122.食用农产品批发市场未配备检验设备和检验人员或者委托符合本法规定的食品检验机构,对进入该批发市场销售的食用农产品进行抽样检验;发现不符合食品安全标准的,未要求销售者立即停止销售,并向食品药品监督管理部门报告的处罚
123.网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚
124.未按要求进行食品贮存、运输和装卸的处罚
125.拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监365体育备用的网址测和风险评估的处罚
126.食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的处罚
127.对食品作虚假宣传且情节严重,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该食品,仍然销售该食品的处罚
128.食品摊贩销售霉变、腐败变质以及其他不符合食品安全标准和要求的食品的处罚
129.食品摊贩用水不符合国家规定的生活饮用水卫生标准的处罚
130.食品摊贩使用禁止使用的原料生产加工食品的处罚
131.食品摊贩违反国家标准使用食品添加剂、使用超过保质期的食品添加剂或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质的处罚
132.食品摊贩未依法向所在地县级食品药品监督管理部门备案的处罚
133.食品摊贩不符合食品经营要求的处罚
134.食品摊贩采购食品、食品原料、食品添加剂、食品相关产品时,未查验供货者的许可证和产品合格证明文件的处罚
135.食品摊贩未配备符合食品安全要求的餐饮加工和废弃物收集设施的处罚
136.食品摊贩向消费者提供不符合食品安全要求的餐饮具的处罚
137.食品摊贩在城市(镇)建成区内,未取得乡镇人民政府、街道办事处颁发的经营证明,从事食品摊贩经营活动的处罚
138.夜市、商场(店)、超市、食品集中交易市场的开办者未履行检查、报告义务的处罚
139.不按法定条件和要求从事生产经营活动、生产销售不符合法定要求产品、未取得许可证照或不再符合法定条件和要求继续从事生产经营活动的处罚
140.生产者生产不符合法律、行政法规、国家强制性标准的产品原料、辅料、添加剂、农业投入品的处罚
141.销售者未建立并执行进货查验制度,未审验供货商资质、索要检验报告,销售无检验报告的产品,未建立产品进货、销售台账并如实记录,台帐保存期少于两年的处罚
142.食品生产经营者拒绝在食品安全监督抽检抽样文书上签字或者盖章的处罚
143.食品生产经营者对抽样产品真实性有异议提出书面审核申请时提供虚假证明材料的处罚
144.食品药品监督管理部门责令采取的封存库存问题食品,暂停生产、销售和使用问题食品,召回问题食品等措施,食品生产经营者拒绝履行或者拖延履行的处罚
145.食品生产经营者违反规定不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的处罚
146.食品经营者不配合食品生产者召回不安全食品的处罚
147.食品生产经营者未按规定履行相关报告义务的处罚
148.食品生产经营者拒绝履行或拖延履行处置不安全食品义务的处罚
149.食品生产经营者未按规定记录保存不安全食品停止生产经营、召回和处置情况的处罚
150.许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的处罚
151.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的处罚
152.食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的处罚
153.食品生产者未按规定在生产场所的显着位置悬挂或者摆放食品生产许可证的处罚
154.食品生产者许可事项发生变化未按规定申请变更或报告;未按规定办理注销手续的处罚
155.许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许可的处罚
156.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的处罚
157.食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的处罚
158.食品经营者未按规定在经营场所的显着位置悬挂或者摆放食品经营许可证的处罚
159.食品经营者许可事项发生变化未按规定申请变更或报告;未按规定办理注销手续的处罚
160.酒类经营者向未成年人销售酒类商品或未在经营场所显着位置明示“不得向未成年人销售酒类商品”的处罚
三、行政奖励(0项)
四、行政强制(4项)
1.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准、存在安全隐患、用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品以及工具、设备、场所
2.查封、扣押有证据证明可能造成危害人体健康的药品及其有关材料
3.查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料,不符合法定要求的医疗器械、零配件、原材料,用于违法生产医疗器械的工具、设备,从事医疗器械生产经营活动的场所
4.查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料,不符合法定要求的产品、原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备,存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所
五、行政征收(0项)
六、行政给付(0项)
七、行政检查(4项)
1.药品研制、生产、经营、使用的监督检查
2.食品安全监督检查
3.化妆品生产经营监督检查
4.医疗器械生产、经营、使用监督检查
八、行政确认(0项)
九、其他职权(5项)
1. 餐饮服务食品事故处理
2.餐饮类食品摊贩备案
3.食品生产许可初审
4.食品生产加工小作坊备案
5.流通类食品摊贩备案